Senior Clinical Project Manager (m/w/d), Vollzeit

deine aufgaben

• Leitung des gesamten Managements klinischer Studien für Medizinprodukte der Klasse III – von der Machbarkeitsbewertung bis zum Studienabschluss
• Entwicklung, Pflege und Überwachung von klinischen Projektplänen, Zeitplänen, Budgets und Risikomanagementstrategien
• Sicherstellung, dass alle klinischen Studien gemäß GCP (ISO 14155), EU MDR sowie geltenden lokalen regulatorischen Anforderungen durchgeführt werden
• Überwachung von Sicherheitsmeldungen, Management von Protokollabweichungen und Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft
• Koordination und Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich Datenmanagement, Clinical Research Associates (CRAs) und weiteren relevanten Stakeholdern
• Steuerung von Auftragsforschungsinstituten (CROs), Bildgebungsdienstleistern und anderen externen Dienstleistern, einschließlich Definition des Leistungsumfangs, Leistungsüberwachung sowie Sicherstellung von Meilensteinen und Ergebnissen
• Überwachung des gesamten Studienfortschritts, der Patientenrekrutierung, der Datenqualität sowie der Erreichung zentraler Meilensteine
• Identifikation, Bewertung und proaktive Minimierung studienbezogener Risiken und Probleme; Eskalation kritischer Themen bei Bedarf
• Regelmäßige schriftliche und mündliche Projektberichte an die Führungsebene sowie Sicherstellung einer effektiven Kommunikation im Studienteam
• Sicherstellung der Einhaltung von unternehmensinternen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie der korrekten Nutzung von Vorlagen, Tools und Formularen
• Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen, einschließlich der Entwicklung von SOPs und der Implementierung von Best Practices im klinischen Bereich
• Unterstützung beim Onboarding neuer Mitarbeitender sowie – falls erforderlich – Anleitung und Mentoring von Junior Project Managern und Teammitgliedern

dein profil

• Bachelorabschluss in Biowissenschaften, Ingenieurwesen, Pflege oder einem verwandten Bereich; Masterabschluss bevorzugt
• 7–10+ Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, einschließlich klinischem Projektmanagement
• Nachweisliche Erfahrung im gleichzeitigen Management mehrerer globaler und komplexer klinischer Projekte
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Auftragsforschungsinstituten (CROs) und externen Dienstleistern
• Fundierter Hintergrund in der klinischen Entwicklung von implantierbaren oder anderen Hochrisiko-Medizinprodukten (Klasse III) von Vorteil
• Tiefgehende Kenntnisse der klinischen Anforderungen der EU MDR sowie von ISO 14155
• Ausgeprägte Organisations-, Priorisierungs- und Problemlösungsfähigkeiten
• Sicher im Umgang mit schnelllebigen, dynamischen und matrixorganisierten Unternehmen
• Bereitschaft und Flexibilität zur Arbeit über verschiedene Zeitzonen hinweg in einem globalen Umfeld
• Reisebereitschaft von bis zu 20 %

wir bieten

• Mitarbeit in einem internationalen und dynamischen Team, in dem Zusammenarbeit und eine Hands-on-Mentalität den Arbeitsalltag prägen
• Ein flexibles Arbeitsumfeld mit Fokus auf eine gesunde Work-Life-Balance – z. B. Arbeit vor Ort in unserem Büro in Bochum, hybrid oder remote möglich
• Ein umfassendes Onboarding-Programm, das dir hilft, dich schnell einzuarbeiten und erfolgreich zu starten
• Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Teams und die Chance, neue Verantwortungen zu übernehmen
• Ein faires und motivierendes Vergütungssystem, das deinen Beitrag wertschätzt
• Attraktive Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge (bAV) und vermögenswirksame Leistungen (VWL)
• Regelmäßige Firmen- und Teamevents zur gemeinsamen Feier von Erfolgen
• JobRad als nachhaltige Alternative für den Arbeitsweg und die Freizeit

Originally posted on Himalayas